。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過傳遞窗傳遞。

1

、傳遞窗是為確認(rèn)A級潔凈區(qū)的級別，每個采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1m3.A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級潔凈區(qū)（靜態(tài)）的空氣懸浮粒子的級別分別為ISO7和ISO8。對于D級潔凈區(qū)（靜態(tài)）而言，空氣懸浮粒子的級別為8。

2、傳遞窗在確認(rèn)級別時

，應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器，避免大于等于5.0μm懸浮粒子在遠(yuǎn)處采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中，應(yīng)當(dāng)采用等動力學(xué)的取樣頭。

3

、傳遞窗動態(tài)測試可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進(jìn)行，證明達(dá)到動態(tài)的潔凈度級別，但培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)要求在“差狀況”下進(jìn)行動態(tài)測試。

4、傳遞窗在實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)域由安放有Ⅱ級生物安全柜的房間(主實(shí)驗(yàn)室)和進(jìn)入通道組成

。進(jìn)入通道包括更衣區(qū)和消毒區(qū)。更衣區(qū)依次為外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室，消毒區(qū)為化學(xué)淋浴室，工作人員離開主實(shí)驗(yàn)室時首先經(jīng)過化學(xué)淋浴消毒正壓防護(hù)服表面。核心區(qū)任何相鄰的門之間都有自動連鎖裝置，防止兩個相鄰的門被同時打開。對于不能從更衣室攜帶進(jìn)出主實(shí)驗(yàn)室的材料、物品和器材，應(yīng)在主實(shí)驗(yàn)室墻上設(shè)置具有雙門結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋